Seguimiento 21 CFR PART 11
AUTOMATIZACIÓN INDUSTRIAL
Garantiza la Seguridad y Calidad de los Productos (Life Science)
21 CFR Part 11 Electronic Record and Electronic Signatures es una norma de la agencia reguladora norteamericana FDA. Establece los requisitos que los sistemas computadorizados deben cumplir en cuanto a los Registros Electrónicos y Firmas Electrónicas, en las industrias farmacéuticas y reguladas, para garantizar la integridad de la información de seguimiento durante todo el ciclo de vida de un medicamento, abarcando las fases de investigación, desarrollo, registro, producción, distribución y eventuales devoluciones.
Implementar o adaptar sus sistemas computadorizados
IASTECH puede ayudarlo a implementar o adaptar sus sistemas computadorizados (automatización y TI) para cumplir la norma 21 CFR Part 11 (FDA).
