Em indústrias que operam com processos por batelada — como farmacêutica, cosmética, química, alimentícia e de bebidas — a complexidade operacional é elevada. Diversidade de fórmulas, etapas críticas, controle rigoroso de qualidade e rastreabilidade são apenas alguns dos desafios enfrentados diariamente no chão de fábrica. Nesse cenário, a ISA-88 surge como um modelo de referência essencial para a automação eficiente e segura desses processos.
Ao adotar a ISA-88 como padrão, a indústria ganha flexibilidade, modularidade e clareza na execução de suas receitas. E mais: cria uma base sólida para digitalização, integração com sistemas MES/ERP e conformidade regulatória. A IASTECH, com sua experiência em projetos baseados em normas internacionais, tem papel central na implantação de soluções batch padronizadas, garantindo desempenho, rastreabilidade e controle total dos processos.
O Que é a ISA-88?
A ISA-88 (ou ANSI/ISA-88) é uma norma internacional que define um modelo de controle para processos batch (em batelada). Seu objetivo é padronizar a forma como os processos são estruturados, documentados e automatizados — separando claramente o que é o processo (receitas, etapas, parâmetros) da plataforma física (equipamentos, válvulas, sensores, tanques, bombas).
Essa separação permite:
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Reutilização de receitas e estratégias de controle
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Maior flexibilidade na produção de diferentes produtos
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Facilidade na automação e validação
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Rastreabilidade completa de lotes
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Padronização na interface entre engenharia, operação e TI
Estrutura da ISA-88: Modelo Funcional
A norma organiza o sistema batch em quatro principais elementos:
1. Modelo de Procedimento
Define a estrutura hierárquica de uma receita:
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Procedimento → Unidades → Operações → Fases
Cada fase representa uma ação física ou lógica do processo (como aquecer, agitar, adicionar um ingrediente, pesar).
2. Modelo Físico
Define a arquitetura da planta de forma hierárquica (Planta > Área > Linha de Processo > Unidade > Equipamento), permitindo mapear onde cada etapa será executada.
3. Modelo de Receita
Classifica as receitas em:
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Geral
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Planta
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Unidade
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Controle
Essa abordagem modular facilita ajustes e reaproveitamento de estruturas em diferentes níveis da produção.
4. Modelo de Estado de Equipamento
Define estados padronizados (como executando, parado, erro, aguardando) para uniformizar o comportamento dos equipamentos e sua visualização nos sistemas supervisórios.
Benefícios da ISA-88 na Prática
1. Flexibilidade na Produção
A padronização permite alternar rapidamente entre diferentes receitas, reduzindo tempos de setup e aproveitando melhor os recursos da planta.
2. Rastreabilidade Total
Com a ISA-88, é possível registrar de forma estruturada os ingredientes, parâmetros, operadores, equipamentos utilizados e desvios de processo — viabilizando conformidade com 21 CFR Part 11 e auditorias.
3. Reutilização e Escalabilidade
Blocos de controle podem ser reutilizados em diferentes processos, agilizando a engenharia e facilitando expansões ou modificações futuras.
4. Integração com Sistemas MES e ERP
A separação entre processo e equipamento facilita a integração com sistemas de nível superior (seguindo a ISA-95), promovendo consistência entre produção, estoque e planejamento.
5. Facilidade de Validação
A estrutura padronizada favorece a validação de processos e sistemas, principalmente em indústrias reguladas, reduzindo tempo e risco de não conformidade.
Exemplos de Aplicação da ISA-88 em Diferentes Setores
A seguir, listamos exemplos típicos de aplicação da norma ISA-88 no mercado industrial. Eles ilustram como o modelo pode ser adaptado para diversas necessidades — sem implicar, necessariamente, que sejam projetos realizados pela IASTECH.
✔ Indústria Farmacêutica
Controle da produção de medicamentos líquidos com execução de receitas parametrizadas e registro eletrônico das etapas, como mistura, aquecimento e resfriamento.
✔ Indústria de Cosméticos
Formulações de cremes e emulsões executadas com controle automático das etapas e geração de relatórios por lote.
✔ Indústria Alimentícia
Produção de molhos, massas e bebidas líquidas, utilizando múltiplas unidades em paralelo. A padronização permite alternância rápida entre receitas, otimizando o uso da planta.
✔ Indústria Química
Processos com alta exigência de segurança operacional, utilizando permissivos e intertravamentos automatizados baseados na estrutura da ISA-88.
Tornando a Padronização uma Estratégia Viável
Apesar dos benefícios da ISA-88, sua aplicação pode parecer desafiadora em plantas com sistemas legados ou ausência de padronização prévia. É nesse ponto que a atuação da IASTECH se destaca:
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Integração com equipamentos existentes, inclusive antigos
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Implantação por etapas, com base no Plano Diretor de Automação
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Capacitação de equipes e suporte técnico durante toda a transição
Ao aplicar a ISA-88 de forma gradual e estratégica, é possível melhorar a eficiência operacional sem a necessidade de grandes substituições — aproveitando o legado, reduzindo riscos e maximizando resultados.
ISA-88: Muito Além de Automação, Um Modelo de Excelência Operacional
Mais do que um padrão técnico, a ISA-88 representa uma filosofia de organização e controle dos processos batch, que se traduz em mais confiabilidade, rastreabilidade e produtividade.
Com mais de 33 anos de experiência, a IASTECH é referência na aplicação de normas como ISA-88, ISA-95 e 21 CFR Part 11, integrando sistemas físicos e digitais em projetos que entregam valor real para a indústria.
